ПРАВИТЕЛЬСТВО САНКТ-ПЕТЕРБУРГА

КОМИТЕТ ПО ЗДРАВООХРАНЕНИЮ

РАСПОРЯЖЕНИЕ
от 30 апреля 2013 г. № 170-р

О МЕРАХ ПО ПОВЫШЕНИЮ ИНФЕКЦИОННОЙ БЕЗОПАСНОСТИ
ДОНОРСКОЙ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ

С целью повышения безопасности гемотрансфузионной терапии:
1. Главному врачу СПб ГКУЗ "Городская станция переливания крови" Краснякову В.К. обеспечить:
1.1. Передачу результатов исследований донорской крови в отделениях переливания крови (далее - ОПК) санкт-петербургских государственных бюджетных учреждений здравоохранения в письменном виде в запечатанном конверте, установив следующий режим выдачи результатов - ежедневно (за исключением выходных и праздничных дней) с 15-00 до 18-00 на следующий день после доставки образцов.
1.2. Ведение журнала приема образцов крови и выдачи ответов о результатах исследований согласно приложению 1.
1.3. Внесение результатов тестирования образцов крови из референс-лаборатории в базу данных Централизованной диагностической лаборатории (ЦДЛ) немедленно по получении результатов.
2. Главным врачам санкт-петербургских государственных бюджетных учреждений здравоохранения, подведомственных Комитету по здравоохранению, имеющих в своем составе ОПК:
2.1. Назначить приказом по учреждению ответственных лиц и определить порядок доставки пробирок с кровью донора и получение результатов исследования из централизованной диагностической лаборатории (далее - ЦДЛ) санкт-петербургского государственного казенного учреждения здравоохранения "Городская станция переливания крови" под личную подпись в журнале ЦДЛ, режим выдачи результатов - ежедневно (за исключением выходных и праздничных дней) с 15-00 до 18-00 на следующий день после доставки образцов.
2.2. Обеспечить прохождение обучения вновь поступающих медицинских работников работе с информационной системой СПб ГКУЗ "Городская станция переливания крови".
2.3. Назначить ответственных лиц для принятия решения о годности донорской крови и ее компонентов для переливания; решение о годности для переливания каждой дозы донорской крови или ее компонента принимать только после получения результатов лабораторного исследования на бумажном носителе.
2.4. Обеспечить участие ОПК во внешней системе контроля качества клинико-лабораторных исследований.
2.5. Обеспечить списание и утилизацию не соответствующих требованиям безопасности или неиспользованной донорской крови и ее компонентов в течение трех суток с момента выявления брака.
2.6. Обеспечить обязательное внесение в накладные требования информации о результатах исследований крови доноров на гемотрансмиссивные инфекции: HBsAg; HCV; сифилис, ВИЧ 1, 2 при выдаче гемокомпонентов, а также информации о результатах карантинизации при выдаче плазмы.
2.7. Обеспечить передачу донесений о ВИЧ-инфицированных донорах в СПб ГБУЗ "Центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями" согласно приложениям 2 и 3.
3. Главному врачу СПб ГБУЗ "Центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями" Белякову Н.А. еженедельно сообщать о всех зарегистрированных случаях ВИЧ-инфекции в отдел комплектования донорских кадров СПб ГКУЗ "Городская станция переливания крови" для введения в единую базу данных по браку крови, единый донорский центр.
4. Главному врачу СПб ГБУЗ "Клиническая инфекционная больница имени С.П.Боткина" Яковлеву А.А. назначить ответственного сотрудника городской иммунологической лаборатории (референс-лаборатории) для передачи информации о положительном результате исследования крови на ВИЧ в иммунном блоте в территориальные органы, осуществляющие государственный санитарно-эпидемиологический надзор.
5. Главному врачу СПб ГКУЗ "Городская станция переливания крови", главным врачам Санкт-Петербургских государственных бюджетных учреждений здравоохранения, подведомственных Комитету по здравоохранению, имеющих в своем составе ОПК, обеспечить выполнение алгоритма действия медперсонала по обеспечению инфекционной безопасности выпускаемых компонентов донорской крови согласно приложению 4.
6. Контроль за выполнением распоряжения возложить на первого заместителя председателя Комитета по здравоохранению Жолобова В.Е.

Председатель
Комитета по здравоохранению
В.М.Колабутин





ПРИЛОЖЕНИЕ 1
к распоряжению
Комитета по здравоохранению
от 30.04.2013 № 170-р

ЖУРНАЛ
приема образцов крови и выдачи ответов о результатах
исследований

Дата
Время
Наименование учреждения
Образцы крови сдал:
Образцы крови принял:
Результат исследования получил. Дата заготовки крови, подпись
Результат исследования Выдал, подпись
Кол-во
Подпись
Кол-во
Подпись























ПРИЛОЖЕНИЕ 2
к распоряжению
Комитета по здравоохранению
от 30.04.2013 № 170-р

УЧЕТНАЯ РЕГИСТРАЦИОННАЯ КАРТА СЛУЧАЯ ВИЧ-ПОЗИТИВНОСТИ
(ВИЧ-ИНФЕКЦИИ)

1. Дата регистрации.
2. Эпидномер ГБУЗ "Центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями".
3. Наименование медицинского учреждения, регистрирующего случай.
4. ФИО, должность врача, регистрирующего случай.
5. ФИО больного.
6. Дата рождения (число, месяц, год).
7. Пол М, Ж.
8. Адрес регистрации (по паспорту: Район, улица, дом, корпус, кв., тел.).
9. Адрес фактического проживания (Район, улица, дом, корпус, кв., тел.).
10. Основной диагноз (при регистрации стационаром - № истории болезни, № отделения).
11. Состоит ли на диспансерном учете по какому-либо заболеванию, в каком учреждении.
12. Причина обследования на а/т к ВИЧ (код обследования).
13. Дата получения результата
ИФА -
ИБ -
14. Отношение к группам риска:
- в/в употребление наркотиков,
- ЖКС, МСМ (женщины коммерческого секса ЖКС, гомосексуалисты МСМ),
- нахождение в местах лишения свободы.
15. Является донором ДА, НЕТ. Последняя кроводача.
16. Беременность (в случае регистрации родовспомогательным учреждением).
17. Сопутствующие инфекции: ВГВ, ВГС, микст., вен. болезни, tbc и др.
18. Дата выписки больного из стационара, направлен в Центр СПИД (дата).
19. Фамилия принявшего информацию.





ПРИЛОЖЕНИЕ 3
к распоряжению
Комитета по здравоохранению
от 30.04.2013 № 170-р

ФОРМА ДОНЕСЕНИЯ,
НАПРАВЛЯЕМОГО В ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИЙ ОТДЕЛ СПБ ГБУЗ "ЦЕНТР ПО
ПРОФИЛАКТИКЕ И БОРЬБЕ СО СПИД И ИНФЕКЦИОННЫМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ"
ПРИ ВЫЯВЛЕНИИ ВИЧ-ИНФИЦИРОВАННОГО ДОНОРА

- Фамилия Результат исследования на ВИЧ-ИФА
- Имя (дата, результат)
- Отчество Результат исследования на ВИЧ-ИБ
- Паспортные данные (N, дата и место выдачи) (дата, результат)
- Возраст Донорский стаж (с какого года,
- Адрес наименование ОПК, СПК)
- Место работы

Кроводачи в течение последних 12 месяцев

Сдача крови
Кол-во крови
Компоненты крови
Получатель крови (компонентов)
Данные по реципиенту
Место
Дата
Всего (мл)
№ (марка)
Наименование
Кол-во
Наименование ЛПУ
Кол-во
Дата получения
№ отд.
Фамилия
№ ист. болезни
Диагноз
Дата переливания
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14















Данные об утилизации заготовленной крови (компонентов) от ВИЧ-инфицированного донора

Гемотрансфузионная среда
Утилизация
Наименование
Дата заготовки
№ марки
Кол-во
Дата
Способ (химический или автоклавирование)
Исполнитель (фамилия лица, проводившего утилизацию)
Протокол списания
N
Дата
1
2
3
4
5
6
7
8
9














ПРИЛОЖЕНИЕ 4
к распоряжению
Комитета по здравоохранению
от 30.04.2013 № 170-р

АЛГОРИТМ
ДЕЙСТВИЯ МЕДИЦИНСКОГО ПЕРСОНАЛА ПО ОБЕСПЕЧЕНИЮ ИНФЕКЦИОННОЙ
БЕЗОПАСНОСТИ ВЫПУСКАЕМЫХ КОМПОНЕНТОВ ДОНОРСКОЙ КРОВИ

1. При получении положительных или сомнительных (неопределенных) результатов подтверждающих тестов (из референс-лаборатории) в отношении маркеров вирусов иммунодефицита человека, положительных или сомнительных (неопределенных) результатов (из ЦДЛ) в отношении маркеров вирусов гепатитов B и C, возбудителя сифилиса:
1.1. Информация передается:
1.1.1. При положительном (неопределенном) результате в отношении маркеров вирусов иммунодефицита человека:
- в эпидемиологический отдел ГБУЗ "Центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями" в течение 10 дней после получения результата из референс-лаборатории телефонограммой, донесением и картой (приложение 2 к настоящему распоряжению);
- донор отстраняется от донорства пожизненно, кровь и ее компоненты, заготовленные за период 12 месяцев, предшествующих последней донации, актируются и уничтожаются.
1.1.2. При положительном (неопределенном) результате в отношении маркеров вирусов гепатитов B и C:
- в эпидемиологические отделы филиалов ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в г. Санкт-Петербурге" в районах города телефонограммой в течение 24 часов с момента получения результатов;
- при положительном результате донор отстраняется от донации пожизненно, кровь и ее компоненты, заготовленные от данного донора за период не менее 6 месяцев, предшествующий последней донации, актируются и уничтожаются;
- при неопределенном результате донор отстраняется от донации на период не менее 6 месяцев и направляется в поликлинику по месту жительства для углубленного обследования и решения вопроса о возможности донорства, кровь и ее компоненты, заготовленные от последней донации, актируются и уничтожаются;
1.1.3. При выявлении у донора положительных или сомнительных (неопределенных) результатов выявления возбудителя сифилиса:
- информация передается в районное кожно-венерологическое учреждение (диспансер) по месту жительства (регистрации) донора в Санкт-Петербурге не позднее 2 дней после получения результата;
- при положительном результате донор отстраняется от донации пожизненно, кровь и ее компоненты, заготовленные от данного донора за период не менее 2 месяцев, предшествующий последней донации, актируются и уничтожаются;
- при неопределенном результате донор отстраняется от донации на период не менее 2 месяцев и направляется в районное кожно-венерологическое учреждение (диспансер) по месту жительства (регистрации) донора в Санкт-Петербурге для углубленного обследования и решения вопроса о возможности донорства, кровь и ее компоненты, заготовленные от последней донации, актируются и уничтожаются.
2. При получении информации о выявлении у донора гемотрансмиссивных инфекций из специализированных учреждений:
- донор отстраняется от донорства пожизненно, кровь и ее компоненты, заготовленные за период 12 месяцев в случае ВИЧ-инфицирования и за период не менее 6 месяцев (в случае выявления гепатитов B и C), актируются и уничтожаются.
3. При получении информации о возможном заражении гемотрансмиссивными инфекциями реципиента необходимо:
- письменно или телефонограммой информировать медицинские организации, в которые выданы компоненты крови от потенциально инфицированных доноров;
- установить донора (доноров), от которого(ых) могло произойти заражение;
- принять меры по изъятию донорской крови и ее компонентов из обращения из медицинских организаций;
- вызвать доноров для проведения лабораторного исследования;
- провести анализ предыдущих случаев донаций за период не менее 6 месяцев (при гепатитах B и C) и 12 месяцев (при ВИЧ), предшествующих последней донации;
- официальный ответ с результатами исследований доноров передать в организацию, приславшую информацию на реципиента;
- мероприятия в отношении донора и гемокомпонентов смотри пункт 1.
4. При выявлении у донора повышенного содержания АЛАТ:
- при первичном исследовании - при повышении АЛАТ в два и более раз, донор отстраняется от донорства на 6 месяцев и направляется в поликлинику по месту жительства для углубленного обследования и решения вопроса возможности донорства; при повышении активности АЛАТ менее чем в два раза донор отстраняется от донорства на 3 месяца с последующим контрольным лабораторным исследованием, в случае повышения АЛАТ при повторном исследовании донор отстраняется от донорства на 6 месяцев и направляется в поликлинику по месту жительства для углубленного обследования и решения вопроса возможности донорства.


------------------------------------------------------------------